A COVID-19 betegség kezelésére jelenleg használt gyógyszerek közül, orvosszakmai indokok alapján, az alábbi felsorolásban megjelölt hatóanyagú gyógyszerek egyedi-, illetve indikáción túli gyógyszeralkalmazását támogatja az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet az Egészségügyi Szakmai Kollégium Infektológiai Tagozatának véleménye alapján:
- Ruxolitinib
- Tocilizumab
- Favipiravir
- Baricitinib
- IVIG-kezelések (általában az intravénás immunglobulinok)
- Sarilumab
- Infliximab (csak klinikai vizsgálatok keretében)
- Adalimumab (csak klinikai vizsgálatok keretében)
- Canakinumab (csak klinikai vizsgálatok keretében)
- Siltuximab (csak klinikai vizsgálatok keretében)
Az ÓGYÉI közleménye szerint a felsorolt hatóanyagú gyógyszerek esetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 25. § (6d) bekezdése lehetővé teszi, hogy a jogszabályban általánosan az indikáción túli gyógyszerrendelésre irányadó szabályoktól eltérően, gyorsítva és egyszerűsítve az eljárásokat, az indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlásban szereplő gyógyszereket a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére történő bejelentés alapján is lehet rendelni, illetve alkalmazni.
Fontos felhívni a kezelőorvosok figyelmét, hogy ezen "egyszerűsített eljárásokban" is, a Gytv. 25. § (6h) bekezdése értelmében az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve -alkalmazást a kezelőorvos a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére utólag, 2021. január 31-ig, majd az ezt követő időszakra vonatkozóan és 2021. július 31-ig, majd - ha az ajánlás hatályban marad - minden év január 31-ig, illetve július 31-ig bejelenteni köteles. A bejelentés a kezelőorvos által kezelt több betegre együttesen is megtehető.
Jelen indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás alapján a fenti hatóanyagokra vonatkozóan a bejelentés tartalmára vonatkozóan az OGYÉI az általános adattartalomtól eltérő, további szempontokat nem állapít meg.
Hangsúlyozandó, hogy amennyiben a gyógyszer rendelése a forgalomba hozatali engedélyének alkalmazási előírása alapján az adott esetben ellenjavallt, nem lehet indikáción túli gyógyszerrendelés keretében sem alkalmazni.
Minden más hatóanyagú készítmény esetében, Covid-19 terápia esetén is az indikáción túli gyógyszerrendelésre irányadó eljárásra általánosan előírt szabályok szerint kell az engedély iránti kérelmeket előterjeszteni.
